在过去的几个月里，苹果公司雇佣了一支强大的生物医学专家团队，他们在医学传感器技术方面有着丰富的经验。值得注意的是，许多现在在苹果公司工作的人已经在连续血糖监测(CGM)领域做出了令人印象深刻的开创性工作。
许多新闻媒体，作为一个结果，有报道称，苹果公司的传言IWATCH可能能够无创测量用户的血糖水平。这样的装置将是糖尿病患者经常谁拥有一天，通过从他们的手指或通过与外部监视设备配对植入传感器抽血多次监测他们的血糖水平的福音。
iWatch变得如此unwieldly周围的谣言,期望超越现代科学的领域,许多已经盯住iWatch革命性的医疗设备,将超越竞争设备Fitbit和耐克提供前所未有的群众医疗传感器技术。就在上周，《旧金山纪事报》(the San Francisco Chronicle)发表了一篇报道，称苹果正在研究传感器技术预测心脏病发作“通过研究血液流经动脉时发出的声音。”
是时候回到现实了。
在这里，我们将特别关注苹果的iWatch将能够测量用户的血糖水平这一想法。
最近,出身名门的9 to5mac博客马克GURMAN重申IWATCH会，事实上，能够监测血糖水平。
我们的知识是在什么苹果编程Healthbook应用能够基于该公司最近聘用的依赖。我们今天的消息人士重申，Healthbook计划能够读取值等数据...
鉴于GURMAN的记录令人印象深刻准确打破苹果的消息，不少网点都作出同样从“苹果正在招聘人在连续血糖监测专长”的飞跃“的IWATCH会监视用户的血糖水平。”
然而，对这一问题进行更深入的研究，强烈表明情况并非如此。
非侵入性CGM是一个非常复杂的问题，提出了一些具有挑战性的医疗和技术障碍。事实上，医疗器械公司一直在努力解决这个问题几十年来，没有真正的成功可言。
苹果和C8 Medisensors
在过去的几个月里，苹果公司从C8 Medisensors公司雇佣了大量的科学家和工程师。C8 Medisensors是一家位于加州的创新公司(现已倒闭)，它特别关注于开发一种名为HG1-c的非侵入性CGM设备。
要真正衡量一个IWATCH的可行性监控血糖水平，它有助于把在HG1-C的能力和限制更深入的了解。事实上，这样做带来的轻快一些的会出现在带来技术，市场，更不用说在手表中嵌入认为非常巨大的挑战。
利用一种叫做拉曼光谱的技术，HG1-c能够通过向皮肤发射光脉冲来测量使用者的葡萄糖水平，从而导致葡萄糖分子振动。然后，一个光学传感器检测到这些分子反射的光，然后该设备分析产生的“指纹”，并返回葡萄糖读数。
问题1:尺寸
HG1-c是一种可穿戴设备，可以穿在腹部。就它所采用的技术而言，它的结构紧凑得令人印象深刻，但肯定不够小，无法嵌入手表内部。请记住，它还附带了一个单独的电池组。这款手机重5盎司，比iPhone 4重约1盎司。
问题2:阳光
撇开尺寸不讲，HG1-c还有许多其他的限制，使它无法在手腕上使用。
在考虑它使用的技术，HG1-C是对阳光非常敏感，需要进行隐形尽可能多的黑暗中才能真正有效。这当然是一个明显的交易断路器用于意味着要戴在手腕上的任何设备。
我和Charles Martin聊了聊，他曾是C8的一名员工，帮助开发了HG1-c的固件，他更详细地阐述了这一点。
马丁先生解释说:
是的，相机传感器不得不在黑暗中被笼罩功能。你必须明白，拉曼光谱正在寻找由葡萄糖分子发出一个非常微弱的信号。一个粗略的比喻：尽量挑选出一个人的声音在嘈杂的房间。阳光是这种噪声的相机传感器未校准对。他们也试图实现的算法来对阳光异常折扣测量，但其中的一些算法被认为检测，重叠的异常条件。这使事情变得难以核实，并在设备上测试。
的同时也要记住相机传感器的性能受到变量无害，用户的体毛和皮肤的颜色，那肯定不设计用于群众的可穿戴设备好兆头限制。
问题3:体育活动
此外，HG1-C不是被设计而在体力活动单打独斗被磨损，因为传感器，为了准确工作，必须直接对皮肤依偎。并帮助提供传感器更好光学，该装置的使用者应该他们的皮肤和装置之间应用凝胶的层。
同样，对于一款针对手腕的大众消费产品来说，这一限制是绝对的障碍。
问题4：电池寿命
另一个问题，将看似在手表的工作排除C8的技术，最后就目前而言，涉及电池寿命。所述HG1-c，其附带单独的电池组，服用葡萄糖测量每15分钟，并采取葡萄糖测量每隔10分钟时的20小时的电池寿命时功能的30小时的电池寿命。
有报道称，苹果公司已经在努力延长电池的使用寿命。至少4-5天收费之间，”它按理说，电池饿了CGM的功能是不是在卡。
在几个月内完成不可能完成的任务
如果我们相信一个iWatch能非侵入性CGM是在地平线上,我们不得不做出许多崇高的假设关于苹果的能力使小型化技术,大大提高电池寿命,和地址的所有其他提到的问题使设备并不为大众市场消费产品。还请记住，HG1-c仅用于18岁以上的个人和非孕妇。
更重要的是，许多苹果公司的生物医药和医疗员工的才加入该公司在过去的几个月里。在开发针对合理性的所有概念，例如压缩的时间内运行一位诚实的医学突破设备。
C8的CGM技术令人印象深刻，但仍有许多工作要做
为了便于讨论，让我们假设iWatch只测量用户指令下的血糖水平。换句话说，让我们设想一个非连续和用户发起的血糖监控器。
即使在这种情况下，仍然存在许多严重的问题。
说通过非侵入性手段监测血糖水平是一项极其复杂和具有挑战性的任务，在最宏大的尺度上是一种保守的说法。
公司的许多在许多过程中几十年已经尝试过解决这个问题，但失败了，即使它与侵入性葡萄糖监测有关，在这个过程中花费了无数的美元。
也就是说，C8自己的装置，再次依赖于拉曼光谱，显示出了很大的希望。2012年10月，该设备甚至在欧洲获得了CE认证。
尽管如此，这项技术要成为可行的产品还有很长的路要走。
在这个话题上，我和C8网络工程师鲁迪·霍密斯特聊了聊，他向我解释说，虽然HG1-c设备是一项技术成就，但它还远远不能满足消费者设备的需要。
HG1-c有点像一只会跳舞的熊;它的成功是一个绝对的奇迹，但它离成为一种可行的医疗产品还差得很远，更不用说成为一种消费医疗产品的门槛更高了。
表现和功效之间有很大的区别。该设备的性能水平在统计学上是显著的;它有时是好的，有时是随机的，但在任何地方都不足以作为疾病状态的诊断或监测设备。
当我询问获得CE标志批准的设备时，Hofmeister解释说，这个批准是用于早期版本的设备，甚至无法制造。
CE标志认证可以让你卖，但它并没有真正覆盖效果。所以，当你能满足设备的主张，这些主张可以使淡化该产品没有价值。
虽然霍夫迈斯特留下C8大约一年之前的操作停下来，他仍然掌握在什么公司是怎么回事，因为人才工作的人有他帮助组装团队的一部分。
当我询问C8团队在资金耗尽之前改进设备的速度时，霍夫迈斯特解释道:
目前正在寻求所有提高功效的途径，但所取得的任何改进都是渐进的，没有任何改进能够达到所需要的改进水平。
那么非侵入性CGM的另一种方法呢?
苹果团队是否可能采用一种不同于拉曼光谱的策略?当然，但是正如你将在下面读到的，没有其他的非侵入性的CGM方法——已经有很多——已经结出果实。
事实:无创血糖监测从未被破解
非侵入性血糖监测技术的主要专家John L. Smith强调了非侵入性血糖监测的困难、挫折和复杂性，写了一本书在2007年的追求，更新了它几年后的2013年。
史密斯这本影响深远的书详尽地介绍了大量的公司(包括C8)，它们尝试了大量的技术和策略，最终解决了一个从未见过市场解决方案的难题。
在这七年中，我很遗憾地说，还没有一项技术进入市场，或者就此而言，被可靠地报道为在实验室或临床试验中取得成功。我个人可能已经研究了另外24种技术(但由于保密协议的原因，不能讨论其中的许多新技术)，对其中一些技术很感兴趣，对其他大多数技术感到失望。一些新公司已经加入了这一追求，而许多其他公司已经达到了参与的终点。
这本书2013年的版本总结道:
正如本文所详述的尝试一样，虚假的相关性、对误差来源的不完全理解、缺乏对结果的严格评估以及对数据的一厢情愿的解释，将继续给前景蒙上阴影。癌症的治疗在许多领域都取得了部分成功，但这一方法与此不同，它仍在寻求突破。人们希望，这里详述的尝试将有助于防止其他人重复过去的错误和过早的宣布，但理性的评估将表明，未来还有更多的错误。
总之，通过非侵入性的方式测量血糖水平从未被证明成功地工作在任何产品投放市场。解决任何问题在于，在医学和技术的交叉点是可笑艰难。与可穿戴大众消费者的移动设备这样做只会增加复杂性的更多层。
要相信，苹果，与大部分是在2013年中期及以后组建了一个团队，很快就能破解这个螺母显然是荒谬的。
苹果更愿意避开FDA的批准和医疗审计
更重要的是，确保FDA的批准，将需要大量的，细致的临床试验中，有可能持续长达18个月的审批程序。从本质上说，在进入医疗设备领域将需要苹果赴汤蹈火它传统上需要竭力避免。
在这个话题上，我与一位前C8员工取得了联系(他希望保持匿名)，他解释了与开发医疗设备相关的一些固有的监管障碍: